本文來源：時代財經 作者：張羽岐
11 月 5 日，以 " 開放共創新機遇，合作共享新未來 " 為主題的第八屆中國國際進口博覽會（下稱 " 進博會 "）在上海開幕。本屆進博會吸引 155 個國家、地區及國際組織參與，4108 家境外企業參展，整體展覽面積超 43 萬平方米，規模再創新高。
其中，進博會醫療器械及醫藥保健展區始終是洞察全球醫療前沿動態的重要窗口。作為跨國藥企在華的最佳展示平臺之一，本屆進博會再度成為其首發、首秀、首展創新產品、深化本土化合作、加碼在華投資的 " 年度重頭戲 "，更成為外界觀察跨國藥企如何以 " 中國速度 " 撬動下一輪全球增長的晴雨表。
事實上，除了進博會這個集中展示的舞臺，跨國藥企在華戰略布局的新動作持續落地。10 月 27 日，安斯泰來宣布在北京設立首個中國創新研發中心。該中心選址北京經濟技術開發區國際醫藥創新公園（BioPark），將與集團位于東京、舊金山、波士頓、芝加哥及英國劍橋的創新中心形成互補，這也是安斯泰來進入中國市場 31 年來首次在華設立創新研發中心。
" 中國已經成為全球藥物創新的策源地，也是安斯泰來集團最重要的全球市場之一。" 安斯泰來中國區總裁趙萍如是表示。
這一研發中心的落地，正是跨國藥企在華策略調整、升級的縮影。今年，包括阿斯利康（AZN.US ) 、勃林格殷格翰等在內的跨國藥企相繼官宣新一輪在華投資計劃，上述倆家計劃在華投資金額分別為 25 億美元和超 50 億元。其中，今年 10 月，勃林格殷格翰宣布旗下明星降糖藥 " 歐唐寧 "（通用名：利格列汀）在華本地化生產計劃正式啟動，且未來 5 年，公司計劃在華研發投入超 50 億元。去年 10 月，禮來中國亦宣布將投資約 15 億元用于其蘇州工廠的產能升級，擴大 2 型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模。
與此同時，跨國藥企在中國市場 " 買買買 " 的動作也顯著加快，武田制藥（TAK.US）、輝瑞（PFE.US）等跨國藥企紛紛砸重金拿下創新藥資產，持續刷新中國創新藥市場 BD（商務拓展）交易額紀錄。
如今，中國對跨國藥企而言，已不再是單純的終端消費市場。隨著本土創新藥產業的蓬勃發展，中國在跨國藥企全球戰略布局中的定位正全面升級——從被動承接產品銷售到成為全球創新策源地，深度參與創新產品從研發到生產再到銷售的全流程，成為其全球產業鏈中不可或缺的關鍵一環。
加碼本土建設
中國市場重要嗎？
一組公開數據顯示，2024 年 Nature Index 排名前 100 生命科學研究機構，中國占比逾 20%，是 2015 年的五倍；2024 年中國研發申辦的臨床數量接近 2000 項，是 2015 年的五倍；2024 年全球首次獲批上市的創新藥中國占比達到 38%，是 2015 年的十倍。同時，全球在研首創新藥（First-in-class，FIC）中，中國份額接近 20%；ASCO 大會上，中國藥企入選突破性摘要的比例已與國際接軌。
這意味著，中國創新藥產業已從 " 量的積累 " 邁入 " 質的競爭 " 新階段，而伴隨產業實力的全面升級，中國市場的競爭激烈程度也同步加劇，行業正進入 " 優中選優 " 的高質量競爭新格局。
中國醫藥創新促進會資深會長、首席專家宋瑞霖在今年第十屆醫藥創新與投資大會上表示，新藥研發管線與獲批的數據已然證明，中國的創新能力正在改寫全球醫藥創新的歷史。在跨國藥企主要依托外部管線支撐其產品的背景下，中國已經成為跨國藥企的重要管線提供者。
前美國食品藥品監督管理局（FDA）局長 Scott Gottlieb 在第 43 屆 JPM 會議上表示，2024 年 FDA 批準的 IND 分子中，超過 50% 都來自中國。
顯然，跨國藥企已經意識到中國市場的變化，紛紛在華設立研發中心、建廠擴充產能。僅今年 10 月份，至少有 8 家跨國藥企披露了在中國新設研發或創新中心的消息，包括禮來、輝瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力等。
其中，10 月 25 日，阿斯利康宣布將加速落地 25 億美元（約合人民幣 180 億元）在華投資，在京啟用全球第六個、在華第二個戰略研發中心。
美敦力（MDT.US）提供給時代財經的一組資料顯示，其在華設立的首個數字化醫療創新基地于今年 10 月 25 日正式落地。美敦力董事長兼首席執行官杰夫 · 馬薩先生表示，中國市場發揮著至關重要的作用，不僅是美敦力全球最重要的市場之一，更是驅動全球醫療科技創新的重要引擎。
多家跨國藥企在回復時代財經采訪時也表示，中國市場已然是其重要的組成部分，他們正在加快本土建設，并深度融入本土的醫藥創新生態。
禮來（LLY.US）表示，作為首批在中國開展大規模研發與本土合作的跨國制藥企業之一，禮來迄今已累計在華投資超過 200 億元人民幣，實現了從研發、生產到商業化的全產業鏈布局。未來，禮來將繼續 " 以患者為中心 "，持續拓展創新、深化本土協同。
在持續深耕中國市場的過程中，進博會成為跨國藥企深化本土布局、鏈接全球資源的重要紐帶。
GE 醫療提供給時代財經的一份資料顯示，參與進博會八年來，依托其強大的溢出效應，GE 醫療已經累計超過 50 款新品在中國臨床應用，亦在持續深化在中國的國產布局。GE 醫療透露，其天津磁共振基地在去年 8 月啟動了五年 5 億元投入計劃，致力于打造磁共振東半球總部，公司的創新研發中心大樓將于今年年底投入運營。
禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭表示：" 進博會是全球企業共享中國機遇的重要窗口。禮來持續參與進博會，深切感受到其強大的‘虹吸效應’與‘溢出效應’。多款創新產品及適應癥在中國市場的加速落地，以及與政府機構、臨床醫療機構、科研單位和行業合作伙伴的深入協作。未來，禮來將持續加碼中國市場，加速引進全球創新藥物，并不斷拓展本土化合作的廣度與深度。"
中國臨床腫瘤學會（CSCO）主要創始人、著名臨床腫瘤專家秦叔逵在第十屆中國醫藥創新與投資大會期間接受時代財經采訪時表示，伴隨著中國醫藥衛生事業的發展，中國參與國際臨床研究的項目也在增加。
"2016 年至今，跨國藥企對中國的態度在不斷地演變。9 年前，與跨國藥企交流時，他們盡管非常重視中國市場，也協助中國提高診斷者的研究水平，但是關于是否在中國開展臨床試驗，特別是早期臨床試驗，亦或者針對肝癌、鼻咽癌等中國高發腫瘤是否進行專項布局，并在中國開展臨床研究，以及是否請中國專家擔任大型國際研究的 PI（主要研究者），答案都是否定的。" 秦叔逵舉例稱，現如今他們是愿意的，當下多家跨國藥企在華設立研發中心，亦邀請中國的專家加入其中，參與并主導其藥物的早期臨床研究和國際多中心大型臨床研究等。由于中國的創新和臨床水平在提高，跨國藥企在中國的策略也逐漸變得積極。
投資中國管線，賺全球市場的錢
在中國建立研發中心，推動中國與全球新藥臨床進展同步、加速新藥在華落地，僅是跨國藥企深耕中國市場的其中一面。隨著國內新藥研發浪潮持續升溫，BD 和出海不僅是中國創新藥企走向海外的核心路徑，更成為跨國藥企擴充產品管線、深化全球布局的重要選擇。
醫藥魔方 NextPharma 數據庫顯示，截至今年 10 月 21 日，中國創新藥對外授權總金額已突破 1000 億美元。僅今年上半年，中國醫藥相關交易（包括 License-in（許可引進）、境內交易、License-out（對外授權，即授予其他企業，尤其是國際制藥巨頭）三種類型）總金額就達到 608 億美元，已經超越 2024 年全年醫藥相關交易總金額 571 億美元；交易數量高漲，為 144 筆，同比增加 67%。
另據時代財經不完全統計，今年上半年，中國藥企對跨國藥企的海外授權交易就超過 70 筆，根據部分已披露的數據，其首付款總額達近 30 億美元，交易總額達 531.36 億美元。進入下半年，包括信達生物（01801.HK）、恒瑞醫藥（600276.SH；01276.HK）、邁威生物（688062.SH）、翰森制藥（03692.HK）等多家企業將自己的管線以不同的方式 BD，交易愈發頻繁。儼然，BD 浪潮在中國興起，而跨國藥企是中國創新藥管線的主要買家。
這也助推了交易首付款、潛在總金額不斷創新高。今年 5 月，輝瑞以 12.5 億美元首付款、60 億美元總交易款，拿下沈陽三生制藥（01530.HK）自主研發的突破性 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707 在全球（不包括中國內地）的開發、生產、商業化權利，引發醫藥圈強烈反響。
時隔 5 個月，這一紀錄被打破，10 月下旬，武田制藥就 IBI363、IBI343、IBI3001 三款核心抗癌療法與信達生物以不同合作模式達成合作。該筆交易涉及 12 億美元首付款（含 1 億美元的溢價戰略股權投資），以及潛在里程碑付款，最終總交易額最高可達 114 億美元。
除了創下新高的總交易金額，本次市場關注的另一大焦點，是圍繞新一代 IO 基石療法 IBI363（PD-1/IL-2 α -bias）的合作。與此前行業常見的單純授權、NewCo 等 BD 交易模式不同，該項目采用在美國市場利潤損失共擔模式，即 Co-Co 模式。Co-Co 模式，指的是 BD 合作雙方 " 共同開發（co-development）+ 共同商業化（co-commercialization）" 的深度協作模式。這也讓信達生物不再是單純的權益出售方，而是升級為武田制藥的 " 戰略合伙人 "。
瑞銀證券中國醫療行業研究主管陳晨告訴時代財經，Co-Co 模式是頭部企業正在探索的，企業參與海外研發、銷售，就能夠學習和借鑒到海外大藥企怎么做，有助于中國企業更好地建立他們自身的全球化銷售能力和研發能力，為未來的增長做了很好的鋪墊。
除輝瑞和武田制藥以外，諾和諾德（NVO.US ) 、默沙東（MRK.US）、阿斯利康、羅氏（RHHBY.US）等多家跨國藥企也在中國開展大規模的商務拓展合作，交易項目不乏單抗、雙抗、GLP、ADC 等熱門靶點，覆蓋包括腫瘤、自免、減重等多種常見疾病類型。
吉利德科學全球副總裁、中國區總經理金方千在進博會開幕前接受媒體采訪時表示，" 吉利德與中國香港希華醫藥有限公司與深圳普瑞金生物藥業股份有限公司達成合作，都是我們與本土公司合作的案例。未來我們會繼續密切關注和促進與本土創新藥企業的合作。事實上，我們還有很多項目正在洽談之中，無論是收購還是合作，中國市場中的優質創新藥企及其好的項目、產品與研發管線正受到持續關注，各類合作模式不斷涌現，交易規模也不斷突破新高。我想，這一趨勢在未來一段時間內仍將持續。吉利德也與其他跨國企業一樣，對此保持高度的關注和興趣。"
多位行業人士在接受時代財經采訪時表示，中國的 BD 趨勢在明年仍會持續，跨國藥企需要中國市場，也需要中國的管線。
宋瑞霖表示，今年 10 月初摩根士丹利的一份報告指出，預計 2035 年美歐制藥企業因專利斷崖帶來的收入缺口將達到 1150 億美元。為填補未來的巨大缺口，跨國藥企（MNC）正在世界范圍積極尋求創新資源，中國市場正是他們瞄準的對象之一。
" 假如過去在舊金山做一個 BD 要花費 100 億美元，現在在中國市場可能只需要 50 億美元，而且更快，這就導致本土的 Biotech 市值受到了影響。" 宋瑞霖介紹，憑借 " 更快更好 " 的優勢，中國 Biotech 的影響力已在美國市場初步顯現。美國納斯達克 Biotech 企業平均市值因為中國創新藥的創新能力的變化直接導致下降。預計至 2040 年，美國 FDA 批準的創新藥，來自中國的比例將達到 35%。
陳晨則對時代財經采訪時表示，明年跨國藥企 BD 仍然是全球市場的主流趨勢。由于很多跨國藥企的專利在 2026 年至 2028 年將要過期，為了維持銷售額的增長，引進是必然的。那他們在做引進的時候，中國市場肯定是他們必須看的市場。
" 從過往數據來看，全球處于研發階段的藥物有 1/3 都是來自中國，如果要做藥物引進，中國不僅數量多、選擇多，也便宜，是很好的選擇。" 陳晨說。
