招股書顯示，麓鵬制藥是一家生物制藥公司，擁有自主研發(fā)的 BeyondX 口服藥物化學(xué)平臺，主要專注于超五規(guī)則 ( bRo5 ) 高生物利用度口服藥物的合理藥物設(shè)計、臨床前及臨床開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，以滿足全球癌癥和自身免疫性疾病患者尚未被滿足的需求。
截至最后實際可行日期，公司已建立包含六項主要候選產(chǎn)品的產(chǎn)品管線，其中三項為新藥申請階段及臨床階段的核心資產(chǎn)，即核心產(chǎn)品 LP-168、LP-108 與 LP-118。公司目前處于 NDA 階段的核心產(chǎn)品 LP-168（洛布替尼）是全球業(yè)界首個且唯一兼具 " 共價與非共價 " 結(jié)合模式的 BTK 抑制劑，具備同類最佳潛力。
BTK 在 B 細(xì)胞調(diào)控中發(fā)揮關(guān)鍵作用，使其成為多種炎癥性疾病（包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）中靶向抑制 B 細(xì)胞的有力候選藥物。除在血液惡性腫瘤中的公認(rèn)療效外，BTK 在 B 細(xì)胞受體信號傳導(dǎo)、Fc 受體激活及炎癥細(xì)胞因子生成中的關(guān)鍵作用，使 BTK 抑制劑成為治療腫瘤、自身免疫性疾病和炎癥等多種疾病的極具前景的藥物。在腫瘤學(xué)領(lǐng)域，BTK 抑制劑已獲批用于多種 B 細(xì)胞惡性腫瘤，包括 MCL、CLL/SLL、DLBCL 和 MZL 等。
隨著 BTK 抑制劑越來越多地納入全球治療指南，NCCN 和 CSCO 建議將澤布替尼、阿卡替尼和匹妥布替尼等藥物用于多線治療，全球 BTK 抑制劑藥物市場呈現(xiàn)穩(wěn)步增長勢頭。自 2019 年至 2024 年，該市場年復(fù)合增長率為 13.6%，從 64 億美元增至 120 億美元。預(yù)計這一增長軌跡將自 2025 年至 2035 年持續(xù)，年復(fù)合增長率為 6.8%，到 2035 年市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到 251 億美元。下圖列示全球 BTK 抑制劑藥物市場的增長態(tài)勢。
