21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者唐唯珂報(bào)道

財(cái)政部發(fā)文，嚴(yán)查設(shè)備超低價(jià)中標(biāo)，而醫(yī)療市場(chǎng)也迎來(lái)重構(gòu)機(jī)遇。

近日，財(cái)政部正式發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)解決政府采購(gòu)異常低價(jià)問(wèn)題的通知（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)至11月7日。

這也是繼 2024年底自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)后，財(cái)政部針對(duì)政府采購(gòu)領(lǐng)域突出問(wèn)題推出的系統(tǒng)性治理方案，標(biāo)志著我國(guó)政府采購(gòu)從 "重低價(jià)" 向 "重質(zhì)效" 的轉(zhuǎn)型進(jìn)入實(shí)質(zhì)落地階段，對(duì)市場(chǎng)主體的競(jìng)爭(zhēng)邏輯產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

今年2月以來(lái)，北京、天津、上海、福建、廣東自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港已開(kāi)展推動(dòng)解決政府采購(gòu)異常低價(jià)問(wèn)題試點(diǎn)工作。地方層面，近期廣西北海、湖北武漢等多地也開(kāi)始推進(jìn)解決異常低價(jià)問(wèn)題試點(diǎn)。

華南某醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，今年以來(lái)，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)頗為激烈，諸多政府采購(gòu)項(xiàng)目中出現(xiàn)較大幅度降價(jià)。對(duì)比最高限價(jià)，中標(biāo)報(bào)價(jià)低于45%的也有不少。而新規(guī)出臺(tái)之后，肯定有助于避免超低價(jià)中標(biāo)的不良市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況。 

異常低價(jià)亂象 

醫(yī)療器械因其直接關(guān)系患者生命安全，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性和售后服務(wù)有著極高要求，但政府采購(gòu)領(lǐng)域的異常低價(jià)現(xiàn)象卻屢禁不止，成為行業(yè)發(fā)展的 “頑疾”。

近期引發(fā)業(yè)內(nèi)嘩然的江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院采購(gòu)案例頗具代表性：預(yù)算 300萬(wàn)元的全自動(dòng)生化免疫分析流水線，最終中標(biāo)價(jià)僅1000元，遠(yuǎn)低于120萬(wàn)至180萬(wàn)元的市場(chǎng)主流報(bào)價(jià)，甚至不足以覆蓋運(yùn)輸安裝成本。

類(lèi)似案例并非孤例，2023 年某地疾控中心80萬(wàn)元預(yù)算的 PCR儀以800元中標(biāo)，2024年初某三甲醫(yī)院 50萬(wàn)元限價(jià)的監(jiān)護(hù)儀報(bào)出 500 元低價(jià)，極端報(bào)價(jià)背后暗藏多重風(fēng)險(xiǎn)。 

前述經(jīng)銷(xiāo)商向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者直言，這類(lèi)異常低價(jià)投標(biāo)的本質(zhì)的是 “釣魚(yú)式中標(biāo)”—— 供應(yīng)商以象征性報(bào)價(jià)搶占渠道，后續(xù)通過(guò)綁定高價(jià)耗材、縮減維保服務(wù)、更換劣質(zhì)配件等方式彌補(bǔ)損失。

數(shù)據(jù)顯示，2024 年全國(guó)政府采購(gòu)?fù)对V案件中12%涉及 “異常低價(jià)中標(biāo)”，醫(yī)療類(lèi)項(xiàng)目占比高達(dá)27%，遠(yuǎn)高于其他行業(yè)。這種惡性競(jìng)爭(zhēng)不僅導(dǎo)致財(cái)政資金使用效益大打折扣，更可能因設(shè)備性能不達(dá)標(biāo)影響診斷準(zhǔn)確性，直接威脅醫(yī)療質(zhì)量與患者安全。

同時(shí)，異常低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)還加劇了行業(yè) “內(nèi)卷”。在縣級(jí)醫(yī)療聯(lián)合體帶量采購(gòu)中，超聲設(shè)備、X 射線設(shè)備的預(yù)算節(jié)約率已分別達(dá)64%、65%，持續(xù)擠壓廠商毛利率，迫使部分企業(yè)犧牲研發(fā)投入轉(zhuǎn)向中低端產(chǎn)品，既阻礙了國(guó)產(chǎn)替代向高端突破，也破壞了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序。

而此次《征求意見(jiàn)稿》圍繞 “源頭管控、過(guò)程審查、事后追責(zé)” 構(gòu)建的閉環(huán)體系，精準(zhǔn)契合醫(yī)療器械采購(gòu)的特殊性，針對(duì)性解決此前 “認(rèn)定難、處置難、監(jiān)管難” 的問(wèn)題。

破解 “低價(jià)陷阱”

針對(duì)醫(yī)療器械 “設(shè)備 + 耗材 + 維保” 的長(zhǎng)期使用特性，《征求意見(jiàn)稿》強(qiáng)調(diào)引入全生命周期成本理念，要求將運(yùn)營(yíng)維護(hù)、耗材升級(jí)等后續(xù)費(fèi)用納入報(bào)價(jià)評(píng)審因素。這一規(guī)定直擊行業(yè) “設(shè)備低價(jià)、耗材高價(jià)” 的套路，從需求設(shè)定環(huán)節(jié)杜絕 “只看初始報(bào)價(jià)、忽視長(zhǎng)期成本” 的誤區(qū)。

政策同時(shí)要求采購(gòu)人結(jié)合市場(chǎng)調(diào)研制定科學(xué)采購(gòu)需求，合理設(shè)定最高限價(jià)。對(duì)于技術(shù)復(fù)雜的 MRI、胃腸鏡等設(shè)備，可采用 “兩階段評(píng)審” 模式，先審核技術(shù)方案再評(píng)審報(bào)價(jià)，避免低價(jià)對(duì)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的過(guò)度干擾，為具備核心技術(shù)的企業(yè)創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

此外，明確了過(guò)程審查，判定標(biāo)準(zhǔn)杜絕 “離譜報(bào)價(jià)”。

《征求意見(jiàn)稿》明確的四項(xiàng)異常低價(jià)判定情形，為醫(yī)療器械采購(gòu)提供了清晰的操作依據(jù)。結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)，報(bào)價(jià)低于全部合格供應(yīng)商平均值 50%、低于最高限價(jià) 45% 等標(biāo)準(zhǔn)，能有效攔截類(lèi)似 “300萬(wàn)設(shè)備1000元中標(biāo)” 的極端情況。

審查流程中，供應(yīng)商需提供成本測(cè)算說(shuō)明及證明材料，評(píng)審委員會(huì)可結(jié)合同類(lèi)設(shè)備市場(chǎng)價(jià)格、電商平臺(tái)報(bào)價(jià)、行業(yè)成本結(jié)構(gòu)等進(jìn)行核驗(yàn)。這一要求能有效區(qū)分 “合理讓利” 與 “惡意低價(jià)”，既不影響企業(yè)正常的市場(chǎng)拓展行為，又能遏制圍標(biāo)串標(biāo)、虛假報(bào)價(jià)等違規(guī)操作。

考慮到醫(yī)療器械的臨床重要性，政策特別強(qiáng)調(diào)對(duì)異常低價(jià)中標(biāo)項(xiàng)目的重點(diǎn)監(jiān)管，要求采購(gòu)人嚴(yán)格按照合同約定開(kāi)展履約驗(yàn)收。若供應(yīng)商出現(xiàn)履約不合格、擅自縮減服務(wù)等情況，將依法追究法律責(zé)任并納入失信名單。 

這一規(guī)定將大幅提高違規(guī)成本，破解此前 “中標(biāo)易、履約松” 的難題，倒逼供應(yīng)商重視產(chǎn)品質(zhì)量與長(zhǎng)期服務(wù)能力，從根本上保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際使用需求和患者安全。 

市場(chǎng)重構(gòu)

新政將醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)邏輯，推動(dòng)行業(yè)資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中，國(guó)產(chǎn)與外資品牌的競(jìng)爭(zhēng)格局也將迎來(lái)調(diào)整。

國(guó)產(chǎn)企業(yè)也必須逐步從 “價(jià)格突圍” 到 “價(jià)值制勝”。

此前部分國(guó)產(chǎn)品牌依賴低價(jià)策略搶占市場(chǎng)份額的路徑將難以為繼。若未能及時(shí)轉(zhuǎn)型，可能面臨市場(chǎng)份額收縮甚至被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升。

同時(shí)，政策與國(guó)產(chǎn)替代硬性規(guī)則的銜接，將為合規(guī)經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)品牌創(chuàng)造更公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，加速高端領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

而對(duì)外資品牌來(lái)說(shuō)，則更需將技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)紅利。

在 MRI、胃腸鏡等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，通用電氣醫(yī)療、西門(mén)子醫(yī)療、奧林巴斯等外資品牌雖已開(kāi)始奪回部分市場(chǎng)份額，但此前常因價(jià)格偏高在政府采購(gòu)中處于劣勢(shì)。新政弱化價(jià)格權(quán)重、強(qiáng)化價(jià)值評(píng)審的導(dǎo)向，將使外資品牌的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和服務(wù)能力得到更充分的認(rèn)可。 

外資品牌在全生命周期成本管理、長(zhǎng)期維保服務(wù)等方面的成熟經(jīng)驗(yàn)，將契合政策導(dǎo)向，有望在高端設(shè)備采購(gòu)中獲得更多機(jī)會(huì)。但同時(shí)，外資品牌也需適應(yīng)政策要求，優(yōu)化定價(jià)策略和本地化服務(wù)，才能充分釋放技術(shù)優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)價(jià)值。 

行業(yè)生態(tài)未來(lái)也必定從 “內(nèi)卷消耗” 到 “創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”。

新政將有效遏制 “劣幣驅(qū)逐良幣” 現(xiàn)象，推動(dòng)行業(yè)利潤(rùn)水平回歸合理區(qū)間。隨著低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)空間被壓縮，企業(yè)將更傾向于加大研發(fā)投入，聚焦臨床急需的創(chuàng)新器械。2025年1-9月已有54件創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，優(yōu)先審批通過(guò)率達(dá) 36.1%，政策疊加將進(jìn)一步激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力。

在醫(yī)療新基建和設(shè)備更新政策的拉動(dòng)下，全國(guó)醫(yī)療設(shè)備更新采購(gòu)意向預(yù)算已達(dá)196億元，新政將引導(dǎo)這筆資金流向優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，既提升公共醫(yī)療資源配置效率，又推動(dòng)行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。 

(作者：唐唯珂 編輯：季媛媛）