11 月 3 日,港股市場的 CAR-T 相關概念股迎來普漲,永泰生物 -B(06978.HK)漲逾 5%,金斯瑞生物科技(01548.HK)漲近 6%,科濟藥業 -B(02171.HK)上揚 6.49%。
不過,CAR-T概念中漲得最好的還是藥明巨諾 -B(02126.HK),其股價放量跳漲逾 16%,年內累漲接近 216%。
結合消息面來看,藥明巨諾的上漲也有著利好的刺激。
藥明巨諾 CAR-T藥物有望進入商保目錄?
CAR-T 是經基因改造以產生人工抗原受體的 T 細胞,從而使 T 細胞擁有靶向特定蛋白質的新能力。經基因改造后的 T 細胞表面存在稱為嵌合抗原受體(CAR)的受體。CAR 可與腫瘤細胞表面上的抗原結合,以觸發細胞內信號傳導,從而激活 T 細胞以消除腫瘤細胞。
相較于傳統療法,CAR-T 療法具有多重特定優勢。
例如,對r/r(復雜 /難治)患者有效:由于部分患者可能因抗藥性而未能對治療起反應或更容易復發,CAR-T 療法為過往治療失敗的患者提供有效治療方法。療程較短:CAR-T 療法一般包括單次輸液及通常少于兩周的留院觀察,不良副作用可能較少,患者耐受性更佳,心理負擔較小。高齡人群適用:有別于老年患者因耐受性較低需要使用次優劑量的傳統療法,結果表明所有年齡人群對 CAR-T 療法有良好的耐受性。
不過,CAR-T 療法也有適應癥狹窄,高度依賴 " 靶點 "、生產成本高,動輒百萬元的 " 天價 " 讓患者負擔重等不足之處。
值得一提的是,11 月 2 日下午,商保創新藥目錄價格協商正式開始,引發廣泛關注。復星醫藥(02196.HK)旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業子公司愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液均通過商保創新藥目錄的形式審查。
據悉,商保創新藥目錄是國家醫保局 2025 年首次增設的目錄,核心定位是承接 " 難以納入基本醫保 " 的高價創新藥(如 CAR-T、罕見病藥)。通過形式審查,意味著這類藥品獲得了 " 進入商業健康保險支付體系 " 的潛在機會,為后續通過談判納入商保報銷、降低患者自費負擔奠定基礎。
總的來看,相關談判比較順利,CAR-T 療法或有望被納入商保創新藥目錄,這對所有 CAR-T 療法相關創新藥企來說都是一大利好消息。
而藥明巨諾就是國內細胞免疫療法領域的先行者之一。其上市產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)的 CAR-T細胞工藝平臺的基礎上,自主開發的一款靶向 CD19的自體 CAR-T細胞免疫治療產品。
和再生元簽署補充協議
除 CAR-T 療法或有望被納入商保創新藥目錄的利好外,藥明巨諾近日還迎來了另一則利好消息。
10 月 30 日盤后,藥明巨諾發布公告稱,與再生元制藥公司(REGN.US)簽署戰略合作補充協議。這一修訂不僅標志著雙方長期合作關系的重要升級,也開啟了雙方在 TCR-T 細胞療法及平臺化技術創新的新階段。
通過本次補充協議,藥明巨諾將獲得最高可達5000萬美金的付款,包括 MAGE-A4產品開發里程碑付款、藥品生產流程監管里程碑付款、選擇權行使費、慢病毒載體制造流程里程碑付款。
根據補充協議,再生元將為藥明巨諾的 MAGE-A4 靶點產品相關特定開發活動提供資金。藥明巨諾仍將保留原先所擁有的在大中華地區開發及商業化該產品的權益。
此次補充協議進一步擴大了合作范圍,新增了核心技術許可內容:再生元經授予將有權獲得藥明巨諾自主研發的藥品生產工藝技術的非獨家全球許可;并擁有獲得慢病毒載體制造工藝的選擇權。
不過,上述技術許可均為非獨家全球許可,藥明巨諾保留全部技術所有權與未來合作靈活性,以確保能在后續戰略合作和授權談判中持續釋放平臺價值。
藥明巨諾董事會主席兼首席執行官劉敏表示:" 本次補充協議的簽署,不僅是對我們技術平臺能力的高度肯定,更是公司在實體瘤研發領域持續拓展與突破的重要體現。我們非常榮幸能與再生元達成深度合作,加快開發更多具有突破性治療價值的細胞免疫治療產品,共同推動細胞治療在全球范圍內的進一步發展。"
能否再度入選百強?
數據顯示,上市以來,藥明巨諾還一直處于虧損狀態,今年上半年其營收同比增長 22.5% 至 1.06 億元人民幣,但股東應占溢利虧損2.67億元人民幣,同比擴大 11.2%。
藥明巨諾在近日接連迎來利好,從長遠來看,如果能順利取得進展將有利于提升公司的業績表現,為扭虧提供助力。
另外,今年創新藥強勢異常,藥明巨諾是板塊內漲幅靠前的個股之一,只不過在近期出現明顯回調,其股價能否借此次利好大漲的契機企穩回漲也是一個需要觀察的地方。
值得注意的是,創新藥是港股市場中的 " 明星 " 板塊,在今年整體大漲的背景下更受關注與青睞。
" 港股 100 強 " 評選持續關注科技創新與產業變革,不斷優化榜單結構,增設多項細分榜單,以更全面捕捉市場趨勢。第十二屆 "港股 100 強" 評選已正式啟動,頒獎典禮將于 2025 年 12 月 8 日在香港盛大開幕。除 " 綜合實力 100 強 " 主榜單外,還將重點關注創新藥、科技、新能源等熱門領域。
藥明巨諾此前就曾入選過 " 港股 100 強 " 榜單,此次能否憑借公司的創新實力、獨特優勢再度入選值得關注。